لقد تم تسجيل الخروج تلقائيا لعدم رصد أي حركة لمدة 30 دقيقة

EN

تسجيل الدخول

الجهه الحكومية
البريد الالكتروني
اسم المستخدم

كلمة المرور

هل نسيت كلمة المرور؟
ليس لديك حساب؟ قم بانشاء الحساب الان

سجل عن طريق

انشاء حساب


لديك حساب سجل الدخول الان

الاستشارات

بحث متقدم

عدد الاستشارات: 199

تصنيف حسب

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

المبادئ التوجيهية والمتطلبات الخاصة بإجراء الدراسات السريرية

يحدد هذا الدليل المتطلبات التنظيمية والإجراءات ومعايير التقييم التي تحكم تقديم ومراجعة والموافقة على إجراء الدراسات السريرية أو اجراء أي تعديل عليها في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون إجراء الدراسات الدوائية رقم (2) لسنة 2011، واللوائح والتعليمات ذات الصلة الصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء JFDA

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

2 يوم : 5 ساعة : 38 دقيقة

26
6
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات السريرية الجيدة (GCP) والممارسات المختبرية السريرية الجيدة (GCLP) للتفتيش على الدراسات السريرية في الأردن

الدليل الإرشادي لتفتيش الدراسات السريرية وفق متطلبات الممارسة السريرية الجيدة (GCP) والممارسة المخبرية السريرية الجيدة (GCLP) في المملكة الأردنية الهاشمية. يوفّر هذا الدليل إطارًا منهجيًا مفصلًا وشفافًا وموحدًا لما يلي:  تنظيم إجراءات تقديم وتقييم طلبات الترخيص والاعتماد للجهات المسؤولة عن إجراء الدراسات السريرية في المملكة الأردنية الهاشمية.  تقييم مدى الالتزام بأحكام قانون الدراسات السريرية الأردني والأنظمة والتعليمات ذات الصلة، إضافةً إلى متطلبات الممارسة السريرية الجيدة (Good Clinical Practice – GCP).  التخطيط لعمليات التفتيش المتعلقة بالممارسة السريرية الجيدة والممارسة المخبرية السريرية الجيدة للدراسات السريرية وتنفيذها(GCP and GCLP)  إعداد التقارير والمتابعة الخاصة بعمليات تفتيش الممارسة السريرية الجيدة (GCP) للدراسات السريرية والجهات المرتبطة بها. وتتولى المؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA) مسؤولية تفتيش المواقع السريرية ومراكز التكافؤ الحيوي التي تُجرى فيها الدراسات السريرية، بالإضافة إلى الجهات الأخرى ذات الصلة مثل المختبرات التشخيصية والتحليلية، وذلك بهدف التحقق من الالتزام بمتطلبات الممارسة السريرية الجيدةوالممارسة السريرية المخبرية الجيدة (GCLP) and (GCP). ينطبق هذا الدليل على ما يلي: 1. جميع الجهات المشاركة في إجراء الدراسات السريرية في المملكة الأردنية الهاشمية، وكذلك الجهات المعنية بتحليل العينات البيولوجية المرتبطة بهذه الدراسات. 2. جميع الدراسات السريرية التي يتم إجراؤها في المملكة الأردنية الهاشمية.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

2 يوم : 5 ساعة : 38 دقيقة

26
4
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات السريرية الجيدة

تُعد الممارسة السريرية الجيدة (GCP) معيارًا دوليًا أخلاقيًا وعلميًا ومعيار لجودة تنفيذ الدراسات السريرية التي تشمل مشاركين من البشر. إن إجراء الدراسات السريرية وفقًا لهذا المعيار يساهم في ضمان حماية حقوق وسلامة ورفاهية المشاركين في هذه الدراسات، وأن يكون تنفيذها متوافقًا مع المبادئ المنبثقة عن إعلان هلسنكي، كما يضمن موثوقية نتائج الدراسات السريرية. يشمل مصطلح تنفيذ التجربة في هذا المستند جميع العمليات بدءًا من التخطيط وحتى إعداد التقارير، بما في ذلك التخطيط، والبدء، والتنفيذ، والتوثيق، والإشراف، والتقييم، والتحليل، وإعداد التقارير، حسبما يكون مناسبًا. تلتزم المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بالمعايير التي تنظم أسس الممارسة السريرية الجيدة (GCP) وفقًا لقواعد المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH (E6) -GCP) وتحديثاته، باعتباره مرجعًا علميًا، وبما يتوافق مع القوانين والتعليمات المحلية المنظمة لإجراء الدراسات السريرية في الأردن والصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

2 يوم : 5 ساعة : 38 دقيقة

17
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل ارشادات ومتطلبات اعتماد لجان المراجعة المؤسسية IRB

دليل لتوضيح الالية والمتطلبات لاعتماد اللجان المؤسسية الخاصة بأجراء الدراسات السرية في الاردن وتوضيح المتطلبات الخاصة بها وتوضيح التشكيلة والمسؤوليات والاجراءات الخاصة بأعمال هذه اللجان كما يهدف الى وضع الارشادات والشروط لضمان الاستقلالية الإدارية والمالية والتشغيلية للجان المراجعة المؤسسية العاملة في الأردن.بما يمكّنها من أداء دور لجان أخلاقيات مستقلة لحماية حقوق وسلامة ورفاهية المشاركين في الدراسات الدوائية والبحثية، ولضمان استقلاليتها لجان المراجعة المؤسسية (IRB)، وفقًا لتشريعات المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) والمعايير الدولية. تطبق هذه الإرشادات على جميع لجان المراجعة المؤسسية IRB التي تراجع الدراسات الدوائية وتشكل وفقا لأحكام قانون اجراء الدراسات الدوائية الأردني لسنة 2011.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

2 يوم : 5 ساعة : 38 دقيقة

22
4
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: وزارة العمل

تعزيز آليات استقدام العاملين في المنازل.

تناقش هذه الدراسة التقييم التشريعي المتعلق بتعزيز آليات استقدام العاملين في المنازل غير الاردنيين ضمن اطار خطط وزارة العمل وأهدافها السنوية بتطوير وتحديث الاطار التشريعي والتنظيمي الناظم لاستقدام وتشغيل العاملين في المنازل غير الاردنيين. منها رفع مستوى الامتثال لتشريعات العمالة المنزلية غير الاردنية بما يضمن بيئة عمل لائقة من خلال تطوير منظومة اليات الاستقدام الالكترونية وتعزيز انتقال العمالة الى الاقتصاد المنظم وتطوير تشريعات العمل لمواكبة تطورات سوق العمل.

فترة الاستشارة

16‏/03‏/2026 - 29‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

5
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لممارسات التقييم الجيد

تصدر هذه الإرشادات عن JFDA استنادًا إلى الصلاحيات الممنوحة لها بموجب أحكام التشريعات والأنظمة النافذة في المملكة الأردنية الهاشمية، والتي تنظم إجراءات تقييم وترخيص ومتابعة المستحضرات الدوائية بعد تسويقها. وتهدف هذه الإرشادات إلى وضع إطار تنظيمي واضح لتطبيق ممارسات المراجعة الجيدة (Good Review Practices – GRevP) بما يعزز كفاءة وفعالية عملية المراجعة التنظيمية، ويضمن أن تكون القرارات التنظيمية الصادرة عن المؤسسة مبنية على أسس علمية راسخة، وتتسم بالشفافية والاتساق وقابلية التتبع، وبما يتماشى مع أفضل الممارسات والمعايير التنظيمية المعترف بها دوليًا، بما في ذلك الإرشادات والتوصيات الصادرة عن World Health Organization. ويُطبق نظام المراجعة المعتمد لدى المؤسسة ضمن إطار تنظيمي متكامل يغطي دورة الحياة الكاملة للمنتجات الطبية، وبما يضمن التكامل والتنسيق مع مختلف الأنشطة والوظائف التنظيمية ذات العلاقة، بما في ذلك إجراءات منح تراخيص التسويق (Marketing Authorization – MA)، وإدارة التغييرات وإدارة دورة حياة المنتج، وأنشطة التيقظ الدوائي وإدارة الإشارات، ومراقبة السوق والتحقيق في عيوب الجودة، والاستفادة من نتائج عمليات التفتيش المتعلقة بممارسات التصنيع الجيد (Good Manufacturing Practices – GMP) والممارسات السريرية الجيدة (Good Clinical Practices – GCP)، وإجراءات الإفراج عن التشغيلات الخاصة بالمنتجات الحيوية، بالإضافة إلى الإشراف على التجارب السريرية ومنح الموافقات التنظيمية اللازمة لإجرائها.

فترة الاستشارة

12‏/03‏/2026 - 12‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

12
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات ترخيص أنشطة تخزين المواد الغذائية لسنة 2024 الصادرة بمقتضى المادة 8ب من قانون الغذاء رقم (30) لسنة 2015 والمادة 7ك من قانون المؤسسة رقم (41) لسنة 2008

تحدد التعليمات نطاق السريان، وإجراءات ومتطلبات الترخيص، والاشتراطات الفنية للمستودعات الجافة والمبردة والمجمدة، إضافة إلى آليات الرقابة والتفتيش والعقوبات. كما تبين مسؤوليات الجهات المعنية وصاحب النشاط، ومتطلبات الإبلاغ السنوي، وتصويب الأوضاع وفق أحكام القانون.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

0
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات اتلاف المواد الغذائية المتداوله والمواد المعدة للتلامس مع الغذاء لسنة 2024 صادرة استنادا للمادة 8 ب من قانون الغذاء رقم 30 لسنة 2015 والمادة 7ك من قانون المؤسسة العامة للغذاء والدواء رقم 41 لسنة

تحدد التعليمات الحالات التي تستوجب الإتلاف الفوري أو الحجز، وآلية إصدار القرار النهائي وتنفيذه، ومسؤوليات صاحب العلاقة والجهات الرقابية. كما تنظم إمكانية تحويل بعض المواد لاستخدامات غير غذائية وفق موافقات رسمية، بما يضمن عدم إعادة تداول المواد المخالفة في السوق.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

3
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات المكافحة والسيطرة على الآفات في الحبوب والبقول والمنتجات الغذائية

تحدد هذه التعليمات الإجراءات الوقائية والتصحيحية لمكافحة الآفات في المنتجات الغذائية النباتية، سواء عند الاستيراد عبر المراكز الجمركية أو خلال أي مرحلة من مراحل التداول. وتشمل آليات الكشف، التبخير، إعادة التصدير أو الإتلاف، وسحب العينات للفحص المخبري، إضافة إلى تحديد مسؤوليات المنشآت الغذائية والجهات الرقابية المعنية. كما تنظم التعليمات متطلبات التعاقد مع شركات مكافحة آفات مرخصة، وتطبيق برامج وقاية معتمدة، وآليات التتبع والحجز التحفظي والاعتراض على القرارات المتخذة وفقاً لأحكام القانون.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

0
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات نقل المواد الغذائيه المستوردة لسنة2024

تحدد هذه التعليمات الشروط العامة والخاصة لنقل المواد الغذائية المستوردة غير القابلة للتلف، والمبردة، والمجمدة، بما يشمل متطلبات درجات الحرارة، آليات التحقق من سجلات التبريد، وإجراءات التفتيش الظاهري والحسي والفحص المخبري، إضافة إلى معالجة المخالفات وبدل الخدمات المترتب عليها. كما تبين أدوار الجهات الرقابية في المراكز الجمركية، وآليات اتخاذ القرار بالتخليص أو الرفض، ومعايير معايرة أجهزة قياس الحرارة لضمان دقة الرقابة على سلامة الغذاء المستورد.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

3
0
المزيد من التفاصيل

بحاجة الى مساعدة؟

لتعديل موقع الويب وفقًا لاحتياجات الوصول الخاصة بك، حدد خيارًا واحدًا أو أكثر أدناه.

اعادة الضبط