لقد تم تسجيل الخروج تلقائيا لعدم رصد أي حركة لمدة 30 دقيقة

EN

تسجيل الدخول

الجهه الحكومية
البريد الالكتروني
اسم المستخدم

كلمة المرور

هل نسيت كلمة المرور؟
ليس لديك حساب؟ قم بانشاء الحساب الان

سجل عن طريق

انشاء حساب


لديك حساب سجل الدخول الان

الاستشارات

بحث متقدم

عدد الاستشارات: 149

تصنيف حسب

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات السريرية الجيدة

تُعد الممارسة السريرية الجيدة (GCP) معيارًا دوليًا أخلاقيًا وعلميًا ومعيار لجودة تنفيذ الدراسات السريرية التي تشمل مشاركين من البشر. إن إجراء الدراسات السريرية وفقًا لهذا المعيار يساهم في ضمان حماية حقوق وسلامة ورفاهية المشاركين في هذه الدراسات، وأن يكون تنفيذها متوافقًا مع المبادئ المنبثقة عن إعلان هلسنكي، كما يضمن موثوقية نتائج الدراسات السريرية. يشمل مصطلح تنفيذ التجربة في هذا المستند جميع العمليات بدءًا من التخطيط وحتى إعداد التقارير، بما في ذلك التخطيط، والبدء، والتنفيذ، والتوثيق، والإشراف، والتقييم، والتحليل، وإعداد التقارير، حسبما يكون مناسبًا. تلتزم المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بالمعايير التي تنظم أسس الممارسة السريرية الجيدة (GCP) وفقًا لقواعد المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH (E6) -GCP) وتحديثاته، باعتباره مرجعًا علميًا، وبما يتوافق مع القوانين والتعليمات المحلية المنظمة لإجراء الدراسات السريرية في الأردن والصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لممارسات التقييم الجيد

تصدر هذه الإرشادات عن JFDA استنادًا إلى الصلاحيات الممنوحة لها بموجب أحكام التشريعات والأنظمة النافذة في المملكة الأردنية الهاشمية، والتي تنظم إجراءات تقييم وترخيص ومتابعة المستحضرات الدوائية بعد تسويقها. وتهدف هذه الإرشادات إلى وضع إطار تنظيمي واضح لتطبيق ممارسات المراجعة الجيدة (Good Review Practices – GRevP) بما يعزز كفاءة وفعالية عملية المراجعة التنظيمية، ويضمن أن تكون القرارات التنظيمية الصادرة عن المؤسسة مبنية على أسس علمية راسخة، وتتسم بالشفافية والاتساق وقابلية التتبع، وبما يتماشى مع أفضل الممارسات والمعايير التنظيمية المعترف بها دوليًا، بما في ذلك الإرشادات والتوصيات الصادرة عن World Health Organization. ويُطبق نظام المراجعة المعتمد لدى المؤسسة ضمن إطار تنظيمي متكامل يغطي دورة الحياة الكاملة للمنتجات الطبية، وبما يضمن التكامل والتنسيق مع مختلف الأنشطة والوظائف التنظيمية ذات العلاقة، بما في ذلك إجراءات منح تراخيص التسويق (Marketing Authorization – MA)، وإدارة التغييرات وإدارة دورة حياة المنتج، وأنشطة التيقظ الدوائي وإدارة الإشارات، ومراقبة السوق والتحقيق في عيوب الجودة، والاستفادة من نتائج عمليات التفتيش المتعلقة بممارسات التصنيع الجيد (Good Manufacturing Practices – GMP) والممارسات السريرية الجيدة (Good Clinical Practices – GCP)، وإجراءات الإفراج عن التشغيلات الخاصة بالمنتجات الحيوية، بالإضافة إلى الإشراف على التجارب السريرية ومنح الموافقات التنظيمية اللازمة لإجرائها.

فترة الاستشارة

12‏/03‏/2026 - 12‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لمتطلبات تسجيل الأدوية البيولوجية والادوية البيولوجية المشابهة والأمصال والمطاعيم والأدوية المضادة لمسببات الحساسية

قام قسم تسجيل الادوية البيولوجية في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على ترخيص تسويقي جديد (MA) لدى المؤسسة.

فترة الاستشارة

16‏/02‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: رئاسة الوزراء

البرنامج التنفيذي الثاني لخارطة تحديث القطاع العام للأعوام 2026–2029

. جاءت هذه الاستشارة ضمن نهج تشاركي واسع اعتمدته رئاسة الوزراء لتطوير البرنامج التنفيذي الثاني، وشملت عقد اجتماعات فنية متخصصة، وورش عمل وطنية، وجلسات تشاورية مع الأمناء والمدراء العامين، إضافة إلى مشاورات مع القطاع الخاص والمجتمع المدني. وهدفت هذه العملية إلى استطلاع الرؤى وتحديد أولويات التحديث، بما يشمل تحسين الخدمات الحكومية، تعزيز الحوكمة، تطوير الموارد البشرية والقيادات، دعم التحول الرقمي والبيانات، توسيع دور البلديات، وتمكين المرأة، ودمج احتياجات الفئات الأكثر تأثراً، وصولًا إلى برنامج تنفيذي متكامل يركز على النتائج ويعزز جاهزية القطاع العام للمستقبل.

فترة الاستشارة

03‏/02‏/2026 - 06‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
2
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

أسس الاعتماد الجيد على تقييم الجهات المرجعية للمستحضرات الدوائية لعام 2025

أسس الاعتماد الجيد على تقييم الجهات المرجعية للمستحضرات الدوائية لعام 2025 تسري أحكام هذه الأسس على المستحضرات الدوائية وتتضمن جميع الاجراءات التنظيمية خلال دورة حياة المستحضر مثل تسجيل ومنح الترخيص التسويقي / اليقظة الدوائية / المراقبة ما بعد التسويق والتفتيش / اعتماد مواقع التصنيع واعادة تقييمها

فترة الاستشارة

22‏/01‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

اسس سحب واستدعاء المستحضرات الصيدلانية المخصصة للاستهلاك البشري لسنة 2025

اسس سحب واستدعاء المستحضرات الصيدلانية المخصصة للاستهلاك البشري لسنة 2025 وتهدف لحل مشكلة في منتج متداول للاستخدام بسبب وجود عيوب في جودته أو سلامته أو فعاليته

فترة الاستشارة

11‏/02‏/2026 - 11‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

مسودة أسس تسعير وتداول الصمامات القلبية لسنة 2026

مسودة أسس تسعير وتداول الصمامات القلبية لسنة 2026

فترة الاستشارة

22‏/12‏/2025 - 04‏/01‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: ديوان التشريع و الرأي

نظام الناطقين الإعلاميين في الوزارات والمؤسسات والدوائر الحكومية لسنة 2025

الأسباب الموجبة نظام الناطقين الإعلاميين في الوزارات والمؤسسات والدوائر الحكومية ــــــــــــــــــــــــــــــــــــ لسد الثغرات التشريعية وتنظيم عمل الناطقين الاعلاميين بشكل مفصل وواضح، ولتعزيز العمل الاعلامي المؤسسي من خلال وحدات اعلامية متخصصة في الوزارات والدوائر الحكومية ولوضع آلية تقييم دورية لعمل الناطقين الاعلاميين تعتمد على مؤشرات أداء ومعايير مهنية . ولتفعيل دور الناطقين الاعلاميين ضمن أسس واضحة وتحديد مرجعيتهم الإدارية بالوزير المعني وفنيا بوزارة الاتصال الحكومي . لتنظيم عمل الناطقين الاعلاميين في الوزارات والمؤسسات الدوائر الحكومية ولتحديد مهامهم ومتطلبات اشغال الوظيفة ضمن إطار تشريعي موحد. فقد تم وضع مشروع هذا النظام .

فترة الاستشارة

21‏/12‏/2025 - 05‏/01‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: وزارة البيئة

مسودة دراسة تقييم الأثر التشريعي لتعديل نظام حماية الهواء رقم (28) لسنة 2005

تشير الدراسة إلى وجود تحديات متزايدة في نوعية الهواء في الأردن نتيجة النمو السكاني والصناعي وتدفق اللاجئين، مقابل ضعف التزام المنشآت الصناعية بتركيب أنظمة الرصد المستمر للانبعاثات (CEMS)، إذ لا تتجاوز نسبة الربط الإلكتروني 8.1% من المنشآت المستهدفة. قد يؤدي ذلك إلى تجاوزات في تراكيز الملوثات الأساسية مثل PM₂.₅ وPM₁₀ وSO₂ وNOx، وما يرافقها من آثار صحية واقتصادية وبيئية خطيرة. تركّز المشكلة الرئيسة في غياب إلزام قانوني واضح يفرض على المنشآت الصناعية الربط المباشر بنظام الرصد المركزي التابع لوزارة البيئة. وقد حددت الدراسة الحاجة الملحّة لرفع عدد المنشآت المربوطة من 12 إلى 148 منشأة بحلول 2033. تستعرض الدراسة ثلاث بدائل تنظيمية: الاستمرار بالوضع الحالي: قد يؤثر سلباً على البيئة والصحة، وتفاقم الأعباء الاقتصادية. تعديلات إدارية وفنية دون تعديل تشريعي: قد تُحقق تحسناً محدوداً، لكنها تفتقر للاستدامة والإلزام القانوني. تعديل نظام حماية الهواء (الخيار الأفضل): يوفر أساساً قانونياً شاملاً يلزم المنشآت بالربط الإلكتروني، ويعزز الرقابة البيئية، ويرفع مستوى الشفافية والامتثال. تشير النتائج إلى أن تعديل النظام سيحقق فوائد كبيرة تشمل: تعزيز الرقابة البيئية وتحسين نوعية الهواء، خفض كلف الرعاية الصحية، تحسين تنافسية الصناعة، جذب الاستثمارات المسؤولة، وتوسيع سوق الخدمات البيئية. كما يسهم في تعزيز العدالة البيئية وحماية التنوع الحيوي ودعم التزامات الأردن الدولية. في المقابل، يتحمل قطاع الأعمال استثماراً أولياً يُقدّر بـ 10.2 مليون دينار لربط 136 منشأة، إضافة إلى 765 ألف دينار سنوياً كتكاليف تشغيلية. أما الحكومة فتتحمل كُلف تطوير نظام الرصد المركزي والبنية التحتية التقنية والتدريب المؤسسي. ورغم هذه الكلف، تُظهر الدراسة أن العوائد الاقتصادية والصحية والبيئية طويلة المدى تفوق بكثير كلفة الامتثال، مما يجعل تعديل النظام الخيار الأكثر فاعلية واستدامة لحماية الهواء وجودة الحياة في الأردن.

فترة الاستشارة

07‏/12‏/2025 - 21‏/12‏/2025

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: وزارة البيئة

تعديل نظام حماية الهواء رقم 28 لسنة 2005

أدخلت مسودة التعديل لسنة 2026 على نظام حماية الهواء تحديثات جوهرية ركزت على تطوير منظومة الرصد الوطني وتعزيز التزامات المنشآت الصناعية؛ حيث أضيفت تعريفات جديدة للشبكة الوطنية ومحطات الرصد ونظام البيانات المركزي، وتم توسيع صلاحيات الوزارة لإلزام المنشآت بتركيب أجهزة الرصد المباشر والربط الإلكتروني وإجراء الفحوصات وتقديم تقارير دورية وإنشاء محطات رصد حول المنشآت ووضع خطط طوارئ. كما استُحدِثت لجنة فنية وطنية برئاسة الأمين العام تختص بتقييم نوعية الهواء وإعداد الاستراتيجية الوطنية للحد من التلوث. وشُددت الإجراءات الرقابية عبر اعتماد الإخطار الخطي بناءً على تقرير المفتش البيئي، مع إلزام المنشآت بإجراء أي دراسات أو تدقيقات بيئية على نفقتها، وحظر الحرق المفتوح بشكل مطلق، بالإضافة إلى حذف بعض المواد المتعلقة بالمركبات والسلامة الإشعاعية وتعديلات لغوية وفنية أخرى.

فترة الاستشارة

02‏/12‏/2025 - 16‏/12‏/2025

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

بحاجة الى مساعدة؟

لتعديل موقع الويب وفقًا لاحتياجات الوصول الخاصة بك، حدد خيارًا واحدًا أو أكثر أدناه.

اعادة الضبط